Assistenz der Herstellung (m/w/d) Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Die medac pharma production GmbH ist Teil der medac Gruppe und steht für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Arzneimitteln und weiteren hochwirksamen pharmazeutischen Produkten. Mit rund 300 Mitarbeitenden im Pharmapark am Standort Dessau-Roßlau entwickeln und fertigen wir innovative Lösungen, die weltweit in modernen Therapien eingesetzt werden. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Assistenz der Herstellung (inkl. Funktion LdH gem. § 12 AMWHV) (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben

Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen
Verantwortlich für die Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle
Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Herstellung entspr. der geltenden gesetzlichen Bestimmungen (AMWHV, AMG, US-FDA) und der Produktionsplanung
Reporting KPIs (QE-Status, Herstell-/Sichtungsprotokollbearbeitung) an Bereichsleitung
Erstellung / Überarbeitung von prozessrelevanten SOPs
Mitarbeit bei Optimierungsprojekten, u.a. Masterbatchprotokollüberarbeitung
Auditbegleitung

Das erwarten wir von Ihnen:

Erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren pharmazeutischen/Technischen Ausbildung
Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrungen im Bereich der Optimierung von Prozessen nach Lean- und OPEX-Methoden
IT-Kenntnisse und -Affinität (sowie MS-Office), z.B. OEE-Systeme, Shopfloor-Management-Systeme
Sehr gutes analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen
Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Team- und Kommunikationsfähigkeit, Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen

Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.
Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie.
Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot

Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Motivationsschreiben an p.sommer@medac-group.com.
Bei Fragen steht Ihnen Frau Sommer unter 034901 / 885 7559 gern zur Verfügung.

Kontakt

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Dann kontaktieren Sie unser Recruitingteam:

Paula Sommer

HR Business Partner
+49 34901 8857559
p.sommer@medac-group.com